为深入贯彻药品安全 “四个最严” 要求,全面规范医疗机构药械使用质量、价格行为、广告宣传、反不正当竞争等合规管理,防范医疗领域安全风险,近日,市市场监管局召开全市医疗机构合规管理工作推进会。全市公立医疗机构、民营医疗机构、乡镇卫生院及个体诊所负责人参会,市场监管局医疗机构监督管理股工作人员列席。

会上,市市场监管局党组成员、副局长杨英鹏结合打击 “非法行医” 专项行动检查情况,分析当前行业现状,剖析药械采购台账、储存养护、不良反应监测、收费公示、广告宣传、公平竞争等环节存在的风险短板,着重强调要严防回流药、过期药械流入使用环节,相关隐患直接关乎群众身体健康,务必抓实整改。
会议强调,合规是医疗机构发展的底线生命线。各单位要提高政治站位,主要负责人履行药械、价格、宣传合规第一责任人职责,破除 “重诊疗、轻管理” 观念,压紧压实主体责任,守牢群众用药用械安全关口。

会议对下步重点工作作出部署:一是规范药械全流程管理,严把采购验收关,严格从合法渠道购进药械,严禁采购、使用回流药、假劣及过期失效药械,落实票据台账、储存养护、UDI 唯一标识、不良反应上报制度,规范过期破损药械处置流程。二是严守价格和广告红线,落实明码标价,杜绝分解、重复收费;医疗广告须取得审查证明,落实 “五个严禁”,严防借科普变相营销。三是恪守公平竞争要求,严禁商业贿赂、刷好评、诋毁同行等不正当竞争行为。各医疗机构会后要迅速开展全面自查自纠,建立问题台账,实行销号管理,自查走过场、隐瞒问题的将依法从重处置。
会议强调,市市场监管部门将持续强化常态化监管执法,采取“四不两直”突击检查、多部门联合检查相结合的方式,加大医疗机构日常巡查与专项抽查力度,严厉打击非法渠道购药、使用过期失效医疗器械、违规发布医疗广告、价格公示不规范等违法违规行为,以严格监管倒逼行业合规自律。

会上,多家医疗机构代表分享交流了合规管理先进经验,参会医疗机构现场集中签订《医疗机构药械质量安全承诺书》。下一步,全市各医疗机构将以此次会议为契机,对标合规管理标准,补齐管理短板、健全长效机制,全面提升医疗服务合规管理水平,切实保障人民群众就医用药安全。